Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro posiadają:

• Certyfikat Zgodności CE - Jednostka Notyfikująca 1434 . Oznakowanie CE jest potwierdzeniem, że wyrób spełnia odnoszące się do niego normy jakości, bezpieczeństwa oraz wymagania zasadnicze.
• Pozytywną opinię upoważnionego laboratorium zewnętrznego,
• Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
• Świadectwo badania i dopuszczenia do sprzedaży wydane przez Dział Zapewnienia Jakości RCKiK-Poznań.