Oferta
Odczynniki i krwinki do diagnostyki serologicznej in vitro w zakresie immunologii krwinek czerwonych są wyrobami medycznymi zgodnymi z wymaganiami załącznika I Dyrektywy 98/79/WE z dnia 27 października 1998 r. oraz Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. i Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, które wdrażają do polskiego prawa postanowienia wymienionej Dyrektywy.
Zaprojektowane są zgodnie z zasadami zawartymi w przepisach Instytutu Hematologii i Transfuzjologii „Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi”. Wyprodukowane zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP i procedurami SOP RCKiK.